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2022-12国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告
2022年11月30日，国家药监局发布公告，为提高药品审评审批效率，国家药监局决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交。30
2022-11国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见
国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》，于2022年11月29日向社会公开征求意见。并在2022年12月9日前反馈到国家药监局。15
2022-11风险关于公开征求《新药获益-评估技术指导原则》意见的通知
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，国家药监局药品审评中心形成《新药获益-风险评估技术指导原则》征求意见稿。向社会各界征求意见。09
2022-11关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，于2022年11月8日在官网发布，供药物研发的申请人和研究者参考。08
2022-11国家药监局综合司公开征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》等文件意见
2022年11月4日，国家药监局组织起草了《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》等5项征求意见稿，向社会各界征求意见。©非小号（山东）生物医药科技股份有限公司版权所有
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